• infoteam Software AG的质量管理系统符合当前医疗设备开发的QM要求
• QM系统根据当前的统一标准ISO 13485：2016进行认证
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• 除其他外，QM系统包括符合IEC 62304的软件开发过程
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Infoteam Software AG已根据当前和统一标准ISO 13485：2016的新指南成功认证了其医疗设备质量管理系统。因此，软件服务提供商满足医疗设备软件开发的最新要求。QM系统还包括符合IEC 62304的软件开发过程。有了它，infoteam可以为所有客户实现可认证的医疗设备软件的开发，无论他们是否有开发过程。

关于infoteam Software AG

Infoteam Software AG是规范监管软件解决方案的长期供应商。这些措施包括在医疗和实验室设备（iVDR的，MDR，FDA等）使用的软件和功能安全软件（IEC 61508，DIN EN 50128，DIN EN ISO 13849等）的最高安全级别。

使用机器学习算法，infoteam还开发预测分析应用程序，例如工业生产站点的预测性维护或OEE模块，一直到人工智能。

infoteam在整个产品生命周期中实现并支持国际软件解决方案。重点是医疗技术，实验室自动化，运输，铁路技术，能源，工业和楼宇自动化以及机械工程等市场。为此，该公司在埃尔兰根附近的Bubenreuth总部以及德国，瑞士和中国的其他地方雇用了200多名员工。